1月6日，国家器审中心官网发布《关于公开征求<重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知》。
通知显示，根据国家药监局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，国家器审中心组织编制了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》，已形成征求意见稿，并在网上公开征求意见。
该指导原则适用于按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料，产品结构组成中以重组胶原蛋白成分（不包括动物组织提取的胶原蛋白成分）作为主要原材料发挥作用，用于非慢性创面及周围皮肤护理的创面敷料。
对完整皮肤、瘢痕、阴道、口腔、鼻腔、肠道等非皮肤创面的清洗及护理的产品不适用，也不适用于含有活性成分、发挥药理学作用成分及能释放活性物质/能量的物质、可降解材料等的创面敷料，或其他形式的创面敷料（如用于慢性创面的敷料、可吸收外科防粘连敷料、粉末敷料、水胶体敷贴、泡沫敷贴等）。