国家器审中心对《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

1月6日,国家器审中心官网发布《关于公开征求<重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知》。 通知显示,根据国家药监局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,国家器审中心组织编制了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》,已形成征求意见稿,并在网上公开征求意见。

admin admin 发布于 2023-05-08

中共中央 国务院印发《国家标准化发展纲要》

中共中央 国务院 印发《国家标准化发展纲要》 新华社北京10月10日电 近日,中共中央、国务院印发了《国家标准化发展纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《国家标准化发展纲要》主要内容如下。 标准是经济活动和社会发展的技术支撑,是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体

admin admin 发布于 2023-05-08

国家药监局注销3个产品的医疗器械注册证书

1月6日,国家药监局官网发布《国家药监局关于注销软性亲水接触镜等3个医疗器械注册证书的公告(2023年第1号)》。 公告显示,国家药监局按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销大晶眼健康科技(浙江)有限公司、奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社共计3个医疗器械注册证书,详情如下: 一大晶眼健康

admin admin 发布于 2023-05-08

政策解读 | 《关于医疗器械注册自检管理规定》解读

国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》),已于2021年10月21日印发。现就《规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明如下: 一、制定背景 医疗器械注册时需要提交产品检验报告,这是医疗器械设计验证的重要评价

admin admin 发布于 2023-05-08

镍合金医疗器械过敏的研究进展

作者:戴政宁1,2,贺学英1,2(通信作者) 单位:《医疗装备》杂志2022年第17期 〔关键词〕镍合金;医疗器械;过敏;免疫毒性 〔中图分类号〕R197.39 〔文献标识码〕A 〔文章编号〕1002-2376(2022)17-0193-04 镍合金在医疗领域的应用十分广泛,例如,被用于制备各类心血

admin admin 发布于 2023-05-08

国家器审中心对《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

1月6日,国家器审中心官网发布《关于公开征求<重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知》。 通知显示,根据国家药监局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,国家器审中心组织编制了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》,已形成征求意见稿,并在网上公开征求意见。

admin admin 发布于 2023-05-08

浙江12部门联合发布《关于深入推进医养结合发展的若干意见》

近日,浙江省卫生健康委等12部门印发《关于深入推进医养结合发展的若干意见》。《意见》明确,浙江将鼓励大型或主要接收失能老年人的养老机构内设医疗机构,深化医养签约合作,不断推进城乡医疗资源共享,着力缓解高龄、失能等老年人以及海岛、偏远乡村留守老人看病难问题。 加强医养结合机构和设施建设 鼓励养老机构内

admin admin 发布于 2023-05-08

国家知识产权局办公室 教育部办公厅 科技部办公厅关于印发《产学研合作协议知识产权相关条款制定指引(试行)》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团知识产权局、教育厅(委、局)、科技厅(委、局),四川省知识产权服务促进中心,广东省知识产权保护中心,福建省知识产权发展保护中心,部属各高等学校、部省合建各高等学校: 为促进产学研合作和知识产权转移转化,指导做好产学研合作中的知识产权归属与处置工作,降低相关法律风

admin admin 发布于 2023-05-08

“十四五”医疗装备规划发布,涉7大重点领域

12月28日,《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知发布。到2035年,医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。 随着与医疗卫生相关的十四五规划陆续出台,我国医药卫生领域未来五年的发展计划和目标已基本确定。 具体到医疗器械该如何规划?重点发展哪些领域和技术?国家在总体目标和要求之下,又发布了

admin admin 发布于 2023-05-08
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